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热烈祝贺圣维生物疫苗出产线顺利通过新版兽药(生物制品)GMP验收

2021-12-28


日前, ,, ,,,圣维生物胚造就病毒活疫苗、细胞造就病毒活疫苗、胚造就病毒灭活疫苗、细胞造就病毒灭活疫苗、细胞悬浮造就病毒灭活疫苗(含细胞悬浮造就病毒亚单元疫苗)、细菌灭活疫苗(含细菌造就亚单元疫苗)8条出产线通过新版兽药(生物制品)GMP动态验收, ,, ,,,细胞悬浮造就病毒活疫苗出产线通过新版兽药(生物制品)GMP静态验收。。 。。 。。。。福建省农业村落厅于2021年11月30日核发兽药GMP证书。。 。。 。。。。

10月14日, ,, ,,,农业村落部GMP验收专家组一行4人, ,, ,,,在福建省、视注县农业村落厅(局)有关辅导的陪同下, ,, ,,,对圣维生物多条疫苗出产线进行了为期三天的新版兽药GMP查抄验收。。 。。 。。。。

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专家组严格依照《兽药出产质量治理规范(2020年订正)》、《兽药出产质量治理规范查抄验收法子》、《兽药出产质量治理规范查抄验收评定尺度(生物制品类, ,, ,,,2020年订正)》等划定和要求进行现场验收。。 。。 。。。。常务副总经理苗玉和代表公司向专家汇报了公司验收筹备和GMP运行情况, ,, ,,,专家组对新版GMP增长的条款要求进行了针对性的询问查抄。。 。。 。。。。随后, ,, ,,,进行了严格详细的现场检验及文件审核。。 。。 。。。。专家们别离对各出产线、质检中心、动物房及有关库房等进行了全面、当真、详细地现场专项查抄, ,, ,,,对员工进行了现场操作查核和综合评分, ,, ,,,全面查核每一个被检项主张现实情况, ,, ,,,不放过任何一个藐幼环节, ,, ,,,从而得出客观、真实、正确的评价。。 。。 。。。。

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经过3天当真详细的查抄与查核, ,, ,,,验收专家组一致以为圣维生物新版GMP执行较好, ,, ,,,以为圣维生物质量治理系统健全, ,, ,,,出产设备先进, ,, ,,,工艺流程美满, ,, ,,,环境卫生切合要求, ,, ,,,动物房及检验设施设备可能满足产品检验的必要, ,, ,,,出产治理和质量治理等文件切合要求。。 。。 。。。。专家组经综合评定, ,, ,,,对圣维生物执行兽药GMP的情况赐与了高度评价, ,, ,,,对不够美满的细节提出了整改建议, ,, ,,,综合评定推荐我公司胚造就病毒活疫苗、细胞造就病毒活疫苗、胚造就病毒灭活疫苗、细胞造就病毒灭活疫苗、细胞悬浮造就病毒灭活疫苗(含细胞悬浮造就病毒亚单元疫苗)、细菌灭活疫苗(含细菌造就亚单元疫苗)8条出产线为兽药(生物制品)新版GMP动态验收合格出产线, ,, ,,,综合评定推荐我公司细胞悬浮造就病毒活疫苗出产线为兽药(生物制品)新版GMP静态验收合格出产线。。 。。 。。。。

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这次圣维生物疫苗出产线顺利通过新版兽药(生物制品)GMP查抄验收, ,, ,,,开启了公司疫苗出产的新纪元。。 。。 。。。。衷心感激农业村落部专家详细严谨的查抄领导!衷心感激省、视注县各职能部门的大力支持!圣维生物将以这次验收为新的起点, ,, ,,,不忘初心, ,, ,,,不负信任, ,, ,,,持续执行出产质量治理规范, ,, ,,,不休美满兽药、疫苗产品种类, ,, ,,,依附非凡国际集团壮大的产业基。。 。。 。。。。 ,, ,,,对准养殖业疫病防控需要, ,, ,,,以质量为性命, ,, ,,,以品质为钻营, ,, ,,,对峙创新驱动企业发展, ,, ,,,以关注客户服务为先, ,, ,,,致力为养殖业提供安全、高效的动保产品, ,, ,,,为养殖客户提供更优质的产品和更美满的服务, ,, ,,,为动物健全和食品安全保驾护航。。 。。 。。。。

福建圣维生物科技有限公司位于福建省达州市光泽县金岭工业园区, ,, ,,,距中国驰名的景致游览区和避暑胜地、首批国度级沉点景致名胜区、世界文化与天然双沉遗产“大红袍岩茶产地”“秀水奇峰”武夷山(及武夷山高铁站与机。。 。。 。。。。 1幼时旅程, ,, ,,,整年良好空气质量达100%。。 。。 。。。。

公司注册资金2.2亿元, ,, ,,,占地面积122亩, ,, ,,,总投资超过7亿元, ,, ,,,厂房总构筑面积超过78000 平米。。 。。 。。。。厂区按最新兽药GMP规范进行设计, ,, ,,,蕴含动物疫苗、综合兽药、微生态造剂、中药提取、消毒剂、饲料增长剂等多条出产线, ,, ,,,选取当前国内最先进的疫苗、兽药研发和出产工艺, ,, ,,,设备配置先进, ,, ,,,设计产能为100亿羽份禽用疫苗、10亿头份畜用疫苗、3亿头份宠物疫苗、6000吨兽用化药及增长剂等。。 。。 。。。。目前公司共获得3个新兽药注册证书、9个疫苗产品出产核准文号, ,, ,,,32个综合兽药(含化药、中兽药、消毒剂等出产线)出产核准文号, ,, ,,,登记16项高端饲料增长剂产品, ,, ,,,综合科研能力和产品盈利能力进一步提高。。 。。 。。。。

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